Центр Гамалеи: европейский регулятор положительно оценил клинические исследования «Спутника V»

«Относительно того, как признаются производственные стандарты, здесь ведется работа, потому что все-таки производственные стандарты в Европе, Китае и России должны быть гармонизированы. И вот эта часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, в этой части как раз ЕМА уже приезжало, и у нас нет критических замечаний по части проведения клинических исследований, мы получили положительное заключение», ― сказал Логунов.

Логунов выразил надежду, что процесс одобрения «Спутника V» в ЕМА завершится «в обозримом будущем», в течение нескольких месяцев. Он также заявил, что в вопросе признания российской вакцины другими странами есть «политическая составляющая».

EMA начала процесс одобрения «Спутника V» в марте прошлого года. Летом агентство Reuters сообщило о задержке регистрации «Спутника V» в Европе из-за того, что Центр имени Гамалеи не предоставил EMA данные о клинических испытаниях препарата. Позднее Reuters сообщило со ссылкой на источники, что европейский регулятор одобрит «Спутник V» не ранее первого квартала 2022 года.

Кроме того, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) перенесла процесс регистрации «Спутника V» на 2022 год из-за того, что организация запросила у России «дополнительные данные о качестве, безопасности и эффективности» препарата. В середине декабря пресс-секретарь президента Дмитрий Песков заявил, что Россия пока не предоставила ВОЗ всей информации для одобрения «Спутника V».

Какие правила действуют для привитых «Спутником» россиян при въезде в Израиль

Здесь и сейчас

08:19

Фото на превью: Агентство «Москва»