ВОЗ отложила процедуру одобрения «Спутника V» минимум до января 2022 года

В ноябре прошла встреча представителей ВОЗ и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Целью встречи было обсуждение «необходимости получения дополнительных данных о качестве, безопасности и эффективности» «Спутника V», рассказали в ВОЗ.

«Компания обязалась представить подробную дорожную карту подачи данных, чтобы ВОЗ могла ускорить оценку вакцины. Предоставление данных ожидается к концу декабря 2021 года. Нельзя ожидать проведения инспекции до того, как данные будут представлены и оценены», — добавили в организации.  

Ранее в РФПИ заявили о возможном одобрении «Спутника V» в ВОЗ до конца этого года.

Россия подала заявку в ВОЗ на ускоренную регистрацию «Спутника V» в октябре 2020 года.

В сентябре 2021 года ВОЗ приостановила процесс одобрения «Спутника V» из-за того, что во время инспекции одной из фабрик, где производится вакцина, не подтвердилось, что она соответствует «надлежащим практикам производства». В конце октября организация возобновила процедуру.

Глава Минздрава Михаил Мурашко сообщал, что все барьеры для признания «Спутника V» в ВОЗ уже сняты. При этом в начале ноября помощник генерального директора ВОЗ по вопросам доступа к лекарствам и вакцинам Марианжела Симон сказала Дождю, что скорость регистрации «Спутника V» будет зависеть от сроков получения недостающей информации, но это «точно не пара недель».

Фото на превью: Кирилл Зыков / Агентство «Москва»

Главные вопросы про «омикрон». Штамм более заразен? Обходит вакцину? Что после него?

И так далее с Михаилом Фишманом

17:34