Как производится «Спутник V» и почему ждут массового производства «КовиВака»

«КовиВак» сделан по самым старым технологиям производства вакцин: ее создатели, если совсем просто объяснять, взяли вирус SARS-CoV-2, убили его с помощью химических реагентов и добавили стимулятор иммунитета. «Спутник» же сделан по новой технологии, при которой в безопасный аденовирус вживляется «шип» коронавируса. Среди большой части населения бытует мнение, что «КовиВак» будет вызывать меньше побочных эффектов и при этом больше антител, поскольку там за основу взят настоящий вирус-возбудитель. Однако пока это лишь догадки, научных подтверждений у этой теории нет. 

Сергей Шуляк, гендиректор маркетингового агентства DSM Group: Почему «КовиВак»? Наверное все-таки люди понимают, что такое инактивированный вирус, понимают, что раньше такими же вакцинами делали прививки от гриппа, и думают, что все новое и какие-то новые технологии в фармацевтике — это опыты на мышках. Но это совершенно не так, потому что векторные вакцины уже очень давно используются в медицине и они достаточно хорошо проверены.

Еще один пункт, из-за которого люди доверяют «КовиВаку», вероятно, заключается в том, что Центр имени Чумакова — единственный поставщик ВОЗ в России. Половина его продукции идет на экспорт: вакцины от клещевого энцефалита, желтой лихорадки, полиомиелита. Однако именно «КовиВак» только к концу года пройдет третью фазу испытаний, и никаких отчетов об исследовании этой вакцины до сих пор не опубликовано. Создатели сообщают, что первая статья в скором времени должна пройти рецензирование. 

Михаил Каган, заслуженный врач России, ведущий научный редактор сервиса Vrachu.ru: Могут быть моменты, связанные с тем, что вакцина будет недостаточно эффективна. Это наиболее вероятностный момент, которого можно опасаться. И, конечно, есть какая-то вероятность, что компоненты, которыми убивают вирус, могут вызывать побочные действия, могут остаться в вакцине. Но это мы рассуждаем философски, потому что, конечно, для этого нужна третья фаза. 

«Спутником» привито уже около 20 миллионов человек, а сама вакцина разрешена более чем в 30 странах. Однако недавно экспертная группа ВОЗ высказала ряд замечаний по поводу производства «Спутника» на уфимском предприятии. В частности по мерам для снижения рисков перекрестного загрязнения вакцины, контролю за асептическими условиями на линии, по разливу вакцины, а также соблюдению стандартов на производстве. 

Сергей Шуляк, гендиректор маркетингового агентства DSM Group: Были вопросы к разливочной линии, что не влияет на качество лекарственного препарата. Инспекции еще для чего существуют — для того, чтобы предотвратить какие-то негативные последствия. Собственно говоря, инспекция была, она выявила недочеты. Если бы были критические замечания, то производство бы временно прекратили. 

Также недавно Минздрав разрешил вакцинировать «Спутником» беременных женщин. 

Михаил Каган, заслуженный врач России, ведущий научный редактор сервиса Vrachu.ru:  В условиях пандемии, конечно, желательно, чтобы женщина планировала беременность, и, планируя беременность, надо привиться. Потому что ковид опасен во время беременности — можно заболеть тяжело, можно потерять ребенка из-за этого, можно заразить плод, можно заразить ребенка в конце беременности. Такие случаи известны, их, к сожалению, уже много. Если не получилось планировать беременность и вакцинироваться до того, как — мы знаем, что все препараты новые, когда они только выходят в производство, они изначально запрещены для беременных и детей, потому что третья фаза клинических испытаний первичная никогда не включает эти группы, то есть они не проверены для беременных. С беременными немножко сложнее провести третью фазу, потому что их тяжелее набрать, тяжелее уговорить для научного исследования. Тем не менее, это было сделано. Это было сделано и с вакциной Pfizer — я знаю, что там уже вовсю беременных прививают, еще до нас, в США. Это было сделано и со «Спутником», и есть доказательства того, что это безопасно и для женщины, и для плода. 

Фото: Сергей Мальгавко / ТАСС