В ВОЗ сообщили о приостановке одобрения «Спутника V»

15/09/2021 - 23:24 (по МСК)

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила рассмотрение вопроса одобрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщил замглавы Панамериканской организации здравоохранения (РАНО) доктор Жарбас Барбоса, передает РИА Новости.

Фото: Денис Каминев / Дождь

РАНО — интернациональное агентство здравоохранения в Северной и Южной Америке. Оно выступает как региональное отделение ВОЗ.

По его словам, процесс одобрения «Спутника» для экстренного применения приостановлен из-за того, что во время инспекции одной из фабрик, которая «составляет часть производства» вакцины, «не было обнаружено», что она соответствует «надлежащим практикам производства».

«Должны быть приняты меры, проведены необходимые изменения и запрошена новая инспекция... Процесс приостановлен до того, как это произойдет», — сказал Барбоса.

В июне ВОЗ опубликовала отчет по итогам проверки четырех российских предприятий, на которых производится «Спутник V». Претензии у организации возникли к производству «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе. У ВОЗ возникли вопросы к целостности результатов микробиологического и экологического мониторинга во время производства и проверки качества, а также контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин.

В организации выразили обеспокоенность идентификацией и отслеживанием истории партий произведенной вакцины. Кроме того, претензии ВОЗ вызвали вопросы обеспечения стерильности производства.

В Минпромторге заявили, что еще до публикации ВОЗ начали проверку уфимской площадки. Там пообещали устранить замечания.

Reuters в июле писал, что задержка одобрения «Спутника V» в Европе связана с тем, что ее разработчики не предоставили Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) данные, которые считаются стандартными требованиями к процессу утверждения лекарств в ЕС.

 

Другие новости
«Аэрофлот» и «Уральские авиалинии» ввели для детей от 2 до 12 лет скидку 50% на перелеты внутри России после критики Путина за отсутствие таких льгот Вчера в 22:59 В Greenpeace заявили, что российские власти не справились с ликвидацией последствий разлива мазута в Черном море Вчера в 22:58 Во Франции утвердили состав нового правительства после вынесения вотума недоверия предыдущему Вчера в 22:57 Генпрокуратура потребовала опровергнуть фетву с разрешением религиозного многоженства Вчера в 20:41 В России взрывной рост спроса на VPN после фактической блокировки YouTube Вчера в 20:23 В Google подтвердили блокировку со стороны Роскомнадзора Вчера в 19:46 Павел Дуров заявил, что Telegram стал прибыльным впервые со старта монетизации Вчера в 16:17 Путин встретился с премьером Словакии Робертом Фицо в Кремле Вчера в 13:41 Производители пива предупредили магазины о повышении отпускных цен с 1 января Вчера в 13:40 WSJ: спутниковые снимки показали рост поставок вооружения из КНДР в Россию Вчера в 13:39