' style='fill:%23c4c4c4;fill-opacity:1'%3E%3Cpath d='M93.28-57.4h2.52l-6.33 11.74h-2.6l6.41-11.75zM98.5-57.4h2.52L94.7-45.67h-2.6l6.4-11.75zM103.78-57.4h2.52l-6.33 11.74h-2.6l6.4-11.75z'/%3E%3C/a%3E%3C/svg%3E)
Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств
Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств, теперь производители должны будут предоставить сведения Росздравнадзору. Постановление опубликовано на сайте правительства.
В справке к документу говорится, что вместо обязательной сертификации лекарств, кроме иммунобиологических препаратов, производители или организации, которые ввозят лекарства в Россию, должны предоставить сведения в Росздравнадзор.
«Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственных препаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзором разрешения, с учетом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата», — говорится в тексте.
Новые правила вступят в силу 29 ноября 2019 года.
Кроме того, в вводе лекарств в оборот будут участвовать испытательные лаборатории федеральных учреждений. При этом они имеют право направить образцы препаратов для испытаний в другие аккредитованные лаборатории.
Для ввода иммунобиологических препаратов создадут специальную комиссию по качеству, в которую войдут представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, фармацевтических ассоциаций, а также ведущие эксперты в области.
Не бойся быть свободным. Оформи донейт.
