Financial Times: в Евросоюзе проверят этические стандарты при испытаниях вакцины «Спутник V»

Европейский регулятор проверит, соответствовали ли испытания «Спутника V» стандарту GCP — международному стандарту этических норм, гарантирующему надлежащее проведение испытаний лекарственных средств. Собеседники издания выразили опасения по поводу того, что испытания вакцины «Спутник V» не были проведены с соблюдением этических норм.

По данным источников, вопрос соответствия этим нормам повлияет на решение EMA по поводу использования «Спутника V» в странах Европы. Агентство приступило к экспертизе 4 марта.

«Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических испытаний достоверны», — заявили в EMA. При этом регулятор отказался комментировать ход проверки российской вакцины.

При этом Кирилл Дмитриев — глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), финансировавшего испытания  «Спутника V», — заявил, что на добровольцев не оказывали «никакого давления», и испытания препарата проводились в соответствии с клинической практикой. По словам Дмитриева, утечки информации о каких-либо опасениях EMA относительно российской вакцины можно считать «попыток подорвать процесс одобрения» препарата.

В декабре 2020 года Reuters сообщил со ссылкой на источники, что бюджетников и госслужащих в Москве принуждали участвовать в испытаниях вакцины «Спутник V» под видом добровольцев. Один из источников рассказал, что во всех департаментах мэрии Москвы, где работают около 20 тысяч человек, были установлены квоты на участие в испытаниях вакцины.

Фото на превью: Агентство «Москва»