Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала отчет по итогам проверки четырех заводов, на которых производится вакцина от коронавируса «Спутник V». Претензии у организации возникли только к производству «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе.
У ВОЗ возникли вопросы к целостности результатов микробиологического и экологического мониторинга во время производства и проверки качества, а также контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин. В организации выразили обеспокоенность идентификацией и отслеживанием истории партий произведенной вакцины. Кроме того, у ВОЗ возникли вопросы к обеспечению стерильности при производстве.
В Минпромторге сообщили ТАСС, что еще до публикации ВОЗ начали проверку уфимской площадки. Сейчас на заводе устраняют замечания организации. В ведомстве добавили, что вакцина проходит проверку в несколько этапов: сначала на производстве, потом в центре Гамалеи, который разработал препарат, а потом в Росздравнадзоре.
Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков заявил, что производитель вакцины уже исправил все нарекания.
«Спутник V» в России производится на семи площадках. Это филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко» и ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».
ВОЗ с середины апреля начала оценку клинических испытаний «Спутника V», а в мае инспектировала производство вакцины. Оценку безопасности препарата в организации планируют дать в конце июня–июле. «Спутник V» стал первой в мире вакциной от коронавируса. Его одобрили для применения в России, Беларуси, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжира, Венесуэле, Венгрии и еще нескольких странах.
Фото на превью: sputnikvaccine.com