Американская компания Pfizer подала заявку в Управление по контролю за продуктами питания и лекарствам (FDA) на регистрацию в США своей вакцины от коронавируса. Об этом сообщают Bloomberg и The New York Times.
Pfizer, которая разрабатывала вакцину совместно с немецкой компанией BionTech, попросила разрешение использовать вакцину в экстренных случаях, что позволит зарегистрировать ее по упрощенной схеме.
Согласно совместному заявлению компаний, они ожидают получить разрешение FDA уже в середине декабря. Pfizer планирует произвести 50 миллионов доз вакцины до конца года, что позволить вакцинировать 25 миллионов человек.
В начале ноября Pfizer объявила, что эффективность ее вакцины составляет 90%. Однако 18 ноября эти данные были скорректированы в результате финального анализа клинических испытаний. Теперь компания оценивает эффективность препарата в 95%. Всего в исследовании приняли участие 43 538 добровольцев. Коронавирус выявили у 170 человек, однако в 162 случаях инфекцию зафиксировали у людей, которые получили плацебо.