К моменту регистрации российской вакцины от COVID-19 ее безопасность проверили всего на 20 добровольцах, сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на записи в международном и российском реестрах клинических исследований, а также данные на сайте Минздрава.
В опубликованной Минздравом инструкции по применению российской вакцины «Гам-КОВИД-Вак» говорится, что только 20 человек в ходе клинических испытаний получили оба компонента препарата в соответствии с той схемой, которую предполагается использовать при массовой вакцинации. Остальные 18 добровольцев получили только один из компонентов — либо первый, либо второй. Аналогичная информация содержится в международном реестре. При этом в США в самых масштабных клинических испытаниях вакцины участвуют 30 тысяч добровольцев.
Вице-президент Российского научного общества иммунологов профессор Иван Козлов объяснил изданию, что регистрация вакцины ведется по ускоренной схеме. Он рассчитывает на то, что в будущем вакцину перерегистрируют с учетом испытаний с большим количеством участников.
О том, что исследования для перерегистрации еще будут проведены, сообщил РБК и Вадим Тарасов, директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета, где проходили исследования вакцины. Однако, по его мнению, уже можно сделать выводы о предварительной безопасности препарата.
11 августа Владимир Путин объявил о регистрации первой в мире вакцины от COVID-19, которую разработали в российском НИЦЭМ им. Гамалеи. Препарат планируют к следующему году выпустить в гражданский оборот, однако массовая вакцинация может быть начата уже в сентябре-октябре. Опрос российских врачей показал, что большинство медиков не доверяют новой вакцине, но Минздрав ответил, что это нормально — эффективность препарата доказывается годами.