Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств, теперь производители должны будут предоставить сведения Росздравнадзору. Постановление опубликовано на сайте правительства.
В справке к документу говорится, что вместо обязательной сертификации лекарств, кроме иммунобиологических препаратов, производители или организации, которые ввозят лекарства в Россию, должны предоставить сведения в Росздравнадзор.
«Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственных препаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзором разрешения, с учетом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата», — говорится в тексте.
Новые правила вступят в силу 29 ноября 2019 года.
Кроме того, в вводе лекарств в оборот будут участвовать испытательные лаборатории федеральных учреждений. При этом они имеют право направить образцы препаратов для испытаний в другие аккредитованные лаборатории.
Для ввода иммунобиологических препаратов создадут специальную комиссию по качеству, в которую войдут представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, фармацевтических ассоциаций, а также ведущие эксперты в области.
Не бойся быть свободным. Оформи донейт.